药品零售企业经营许可证核发


法定实施主体: 北京市药品监督管理局分局
依据:
1 .《 中华人民共和国药品管理法 》(中华人民共和国主席令第 45 号 第十四条)
2 .《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第 360 号 第十二条)
3 .《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6 号 第五条、第九条)
4 .《北京市开办药品零售企业暂行规定》(京药品监督发[ 2004 ] 20 号)
5 .《北京市开办药品零售企业验收实施标准》(试行)(京药监市[ 2004 ] 167 号)

受理范围: 本市行政区域内 药品零售(连锁)企业总部、药品零售企业经营许可证核发由企业所在地的市药品监督局分局受理。
许可程序:
一、申请与受理
申请人提出并 提交以下申请材料:
1 .工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件;
2 .申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
3.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》 2 份;
4.按申请材料顺序制作目录。
标准:
1 .申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;
2 .凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;
岗位责任人: 市药品监督局分局受理人员
岗位职责及权限:
1 .按照标准查验申请材料。
2 .对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3 .对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人。
4 .对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
5 .《受理通知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章,注明日期。

发布时间2018-08-08 14

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