医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

依据:
1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号 第二十四条)
2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号 第三条、第四条、第六条、第七条、第九条、第十一条至第十五条)
3.《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(京药监市[2005]22号)
4.关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知(国食药监市[2007]299号
5.《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》
6.《中华人民共和国行政许可法》
受理范围:由企业注册的经营所在地市药品监督局分局受理。
许可程序:
申请与受理
企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.
2.工商行政管理部门出具的相应材料的原件及复印件;
3.相关人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.组织机构与职能;
5.注册地址
6.其他相应的申请材料:


发布时间2018-08-08 14

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